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韩国快乐8开奖结果:  用于加用治療部分發作性癲癇的衛克泰?在中國上市

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株式會社部:京,首席行官:內藤晴夫,以下"")今天宣布,其已推出的原研抗癲癇藥(AED) 克泰?(英文名:Fycompa?,通用名:吡帕奈),用于加用治12及以上癲癇患者的部分性癲癇發(伴或不伴繼發性全面性癲癇發)。

在中國,估計約900癲癇患者,其中60%的患者受部分性癲癇發作的影響。40%的部分性癲癇發作的患者需要加用治1。由于30%癲癇患者無法用目前可用的AED2來控制其癲癇發作,是一種醫需求著未滿足的疾病。克泰于20189月提交并于2019929得批準后,因其與法相比具有著的優勢而被國家醫療產品管理局指定為優審評對象。

克泰是已批準的抗癲癇,是材的筑波研究實驗室所發現的一種每日服用一次的片。在美國和歐洲,一種新的口服混液制得批準并已上市。該藥是一種高度選擇性、非爭性的AMPA受體拮抗,通靶向突觸后膜上AMPA受體的谷氨酸活性,來減少與癲癇發作相關的神興奮。

克泰已被全球超65個國家批準,作12及以上癲癇患者的部分性癲癇發(伴或不伴繼發性全面性癲癇發)的加用治。另外,克泰已被全球超60個國家批準,作12及以上癲癇患者的原性全面陣攣發作性癲癇的加用治。在美國,克泰也適用于4及以上癲癇患者的部分性癲癇發(伴或不伴繼發性全面性癲癇發)單藥和加用治。

材將包括癲癇在內的神科學作重點治療領域。隨著克泰在中國的上市,材致力于世界各地更多癲癇患者實現“零作”的目。材致力于滿癲癇患者及其家人的各種需求,并其提供更多福利。

 

媒體咨
株式會社
公共關系部
+81-(0)3-3817-5120

 

[編輯注意事]
1.
關于克泰(帕奈)

帕奈是由材獨家研的一種首癲癇藥物。癲癇發作的機制之一是由神經遞質谷氨酸介的,而該藥是一種高選擇性、非爭性的 AMPA 型受體拮抗,可通靶向突觸后胞膜上AMPA受體的谷氨酸活性,減少神元的興奮。吡帕奈片裝已上市售,每日一次,睡前口服。此外,該藥的口服浮制已在美國和歐洲準上市售。

迄今止,克泰已在全球用于治270,000多名患者的所有適癥。

目前,克泰已在超65個國家和地區得批準,包括美國、日本、歐洲和洲,作12及以上癲癇患者的部分性癲癇發(伴或不伴繼發性全面性癲癇發)的加用治。此外,克泰已被美國、日本、歐洲和洲等60多個國家批準,作12及以上癲癇患者的原性全身陣攣癲癇發作的加用治。在美國,克泰也適用于4及以上癲癇患者的部分性癲癇發(伴或不伴繼發性全面性癲癇發)單藥和的加用治。在日本,已提交了一份充新,以求將克泰批準用于4及以上癲癇患者的部分性癲癇發作的單藥,以及用作一種粒制。在歐洲,已提交了一份申,克泰的外批準,用于加用治兒童癲癇患者的部分性癲癇發(伴或不伴繼發性全面性癲癇發)或原性全身陣攣癲癇發作。

此外,材正在全球范行一III床研究(研究338),意在將該藥用于治與林-戈(Lennox-Gastaut合征相關的癲癇發作。

2. 關于癲癇

癲癇在中國影響了大900萬人,在歐洲影響了600萬人,在美國影響了340萬人,在日本影響了100萬人,在全世界影響了大6000萬人。由于30%癲癇患者無法用目前的AED2來控制其癲癇發作,是一種醫需求著未得到滿足的疾病。

癲癇大致按型分,部分性癲癇發癲癇病例的60%,全面性癲癇約40%。在部分性癲癇發作中,異常的氣干擾發生在大的有限區域,并可能隨后散到整個大,成全面性癲癇發(為繼發性全面性癲癇發)。在全面性癲癇發作中,異常的氣干擾發生在整個大,隨后可能出識喪失或全身出現軀體癥狀。


1 中國床指南2015。
2 癲癇癲癇發作:研究來的希望。癲癇是什么?" 國家神疾病和中研究所,2016524訪問,
//www.ninds.nih.gov/disorders/epilepsy/detail_epilepsy.htm#230253109